Editöre Mektup: Gebelikte COVID-19 aşısı: Gebelerin klinik çalışmalara makul şekilde alınmasının zamanıdır

-

Anahtar Kelimeler

Covid-19, aşı, gebelik

Sayın Editör,

Halihazırda, gebelikte COVID-19 aşısına yönelik devam eden bir tartışma söz konusudur. American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) İmmünizasyon, Enfeksiyöz Hastalıklar ve Kamu Sağlığı Hazırlıklı Olma Uzman Çalışma Grubu tarafından bir Uygulama Önerisi geliştirilmiştir.[1] Bu öneriye göre ACOG, İmmünizasyon Uygulamaları Öneri Komitesi (ACIP) tarafından önerilen öncelik grupları temelinde aşı kriterlerini karşılayan gebelerin COVID-19 aşılarından uzak tutulmamasını önermektedir.
ACOG ayrıca, COVID-19 aşılarının emzirmeyen hastalara benzer şekilde emziren hastalara da önerilmesi gerektiğini belirtmektedir. Buna karşılık, ACOG’nin sunduğu öneriden önce Dünya Sağlık Örgütü (WHO), gebeliğin kadınları şiddetli COVID-19 için daha yüksek bir riske attığını onaylarken, gebelikte aşı güvenliğini değerlendirmek için çok az veri mevcuttur.
WHO’nun İmmünizasyona Yönelik Stratejik Uzman Danışma Grubu (SAGE), acil kullanım onayı alan ve ilk COVID-19 aşısı olan Pfizer-BioNTech COVID-19’un kullanıma sunulması için 8 Ocak 2021 tarihinde politika önerilerini yayınlamıştır.[2] SAGE, yetersiz veri nedeniyle, bu önerilerinde “WHO şu an için gebelerin aşılanmasını önermemektedir” ifadesini net bir şekilde beyan etmiştir.[2] Şaşırtıcı bir şekilde aynı grup, 26 Ocak 2021 tarihinde COVID-19’a yönelik Moderna mRNA-1273 aşısının kullanımı için şu ifadeleri içeren ara önerilerini yayınlamıştır: “Bu tür bir aşı hakkında bildiklerimiz temel alındığında, gebeler için aşının faydalarına ağır basan spesifik riskler olduğuna inanmamızı gerektirecek herhangi bir sebebimiz yok. Bu nedenle, SARS-CoV-2’ye maruz kalma konusunda yüksek risk altında olan (ör. sağlık çalışanları) veya şiddetli hastalık riskini artıracak komorbiditeleri olan bu gebeler, sağlık hizmeti sağlayıcılarına danışarak aşı olabilir.”[3]
İlaçların ve aşıların geliştirilmesi yavaş bir süreçtir ve bu geliştirme sürecine dahil olan tüm aşamalar, popülasyonun farklı alt gruplarında güvenlik ve etkinliğin test edilmesi için gereklidir. Ne yazık ki, gebeler çoğunlukla klinik araştırmalarda yetersiz seviyede temsil edilmekte ve yalnızca gebelik durumları için çalışmaların dışında tutulmaktadır. Aslında, gebeler COVID-19 aşısına yönelik tüm çalışmalardan hariç tutulmuştur.[4]
Çelişkili öneriler, hem sağlık hizmeti sağlayıcıları hem de gebeler için kafa karıştırıcıdır ve bu öneriler komplo ve aşı karşıtı teorileri körükleyebilmektedir. Bu nedenle bizce, öncelikle gebelerin uygun şekilde tasarlanmış aşı çalışmalarına ve klinik çalışmalara dahil edilmesi için acil çağrıda bulunmak gibi kanıta dayalı verilere ihtiyaç duyulmaktadır. Ayrıca, tüm toplulukların öneriler konusunda tutarlı olmasını ve ortak öneriler yayınlamasını önermekteyiz.

Kaynaklar

1. ACOG. Vaccinating pregnant and lactating patients against COVID-19. Practice advisory [Internet]. Washington, DC: American College of Obstetricians and Gynecologists; 2020 Dec [updated 2021 Mar 4] Available from: https://obgyn.uw.edu/news/vaccinating-pregnant-and-lactating-patients-against-covid-19


2. WHO’s Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE). Who can take the Pfizer-BioNTech COVID-19 vaccine? [Internet]. Geneva: WHO; 2021 Sep 2 [updated 2021 Jun 25] Available from: https://www.who.int/news-room/feature-stories/detail/who-can-take-the-pfizer-biontech-covid-19--vaccine


3. WHO’s Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE). The Moderna COVID-19 (mRNA-1273) vaccine: what you need to know [Internet]. Geneva: WHO; 2021 Sep 2 [updated 2021 Jun 25] Available from: https://www.who.int/news-room/feature-stories/detail/the-moderna-covid-19-mrna-1273-vaccine-what-you-need-to-know


4. Saccone G, Zullo F, Di Mascio D. Coronavirus disease 19 vaccine in pregnant women: not so far! The importance of counseling and the need for evidence-based data. Am J Obstet Gynecol MFM 2021;3(3):100324. [PubMed] [CrossRef]